FDA 准许新型动态血糖监测系统

American FDA 网站 9 月 27 日消息，FDA 今天批准 FreeStyle Libre Flash 血压受控系统会，这是首款可用于症状的不用指尖血样（多半称为「指尖裹」）校正即可做出癌症病人决定的实时血压受控系统会。

该系统会通过插入毛发后面的一个小的仪器本站而增加了指尖裹探测的需求，仪器本站可实时探测及监控血压的总体。应用程式可通过挥动一个公用的移动阅读器来确定血压的总体，从而确定血压总体是太高（高血压）还是大幅提高（低血压），以及血压总体正如何变化。这款产品线一般而言于 18 岁及以上成年的癌症症状，在 12 个小时的初始期之后，它可以穿戴使用 10 天。

「FDA 似乎对技术开发有用，以便可以帮助癌症等慢性病症状更容易、更可管理地护理他们的性疾病，」FDA 器械及放射健康里面心新产品线评价办公室副主任兼体外确诊与放射健康办公室代理主任 Pierre 称。「这款系统会可允许癌症症状避免额外的指尖裹校正步骤，指尖裹有时十分令人震惊伤痛。」

癌症症状必须定期探测和监控他们的血压浓度，以确保安全血压处于有用的总体，而这种探测每天要顺利进行多次，通过裹取血，然后用一种顺利进行测量。多半只能，症状采用传统观念的指尖裹探测结果来做出癌症病人管理者。然而，不需要用指尖裹探测得悉有用的病人选取，或使用该系统会来校准血压总体。

据American性疾病控制与预防里面心的数据，American有超过 2900 万人患有癌症。癌症症状要么不可激发能够的胰岛素（1 型癌症），要么不可正常地利用胰岛素（2 型癌症）。当人体不可激发能够的胰岛素或不可有效使用胰岛素时，就会在血液里面积聚。高血压会导致肺结核、薨里面、失明、肾功能败血症及臀部、脚或腿部的脚部。

FDA 对 18 岁及以上癌症症状参与的一项临床研究的数据顺利进行了评估，并通过将 FreeStyle Libre 血压受控系统会的上会与研究所方法所获的数据顺利进行对比，送审了该器械的机动性。

与该系统会使用方面的风险包括低血压或高血压，这种原因是因器械透过的电子邮件不准确，并被用来做出病人管理者而导致，另外在插入部位的外围还有轻微的毛发刺激。在其他用户没有发起者操作的只能，该系统会不透过实时警报。例如，在症状睡眠时它不会留意其他用户降低血压总体。FreeStyle Libre Flash 血压受控系统会由雅培癌症护理公司生产。

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编辑： 冯志华