Coflex动态内固定系统治疗ACS脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性随机对照分析证实“结合对ACS肋骨滑脱的总体优于高热”以来，肋骨后侧边结合(PSF) 早已视作ACS肋骨滑脱治疗法中的的一项准则技绝技。但越来越多的论据详见明，结合后存在肋骨商业活动的限制，肋骨社会活动流体力学的忽略，和位处节段的加速退变等原因，可导致肋骨无法控制和椎管陡峭的复发。

在此背景下，探索一种更是符合准则生理需要的手绝技方法，即非结合技绝技开始受到大家的看重。与此同时，“静态保持稳定”的概念慢慢地受到看重，这种保持稳定系统设计能仿真短时间的肋骨社会活动，产生来使和短时间的肋骨相似的商业活动。

近年来，Coflex椎板间静态内浮动系统设计慢慢地开始用于ACS肋骨滑脱的治疗法。Coflex系统设计作为一种棘突间撑开动力内浮动装置，在保留节段社会活动，防止紧邻节段退变加速方面较强一定作用。然而至今仍不清楚Coflex系统设计能否像肋骨结合一样并不需要为肋骨滑脱病患提供足够的保持可靠性。

为了进一步反思Coflex系统设计治疗法ACS肋骨滑脱的安全性与有效性性，新泽西州学者Reginald Dis等顺利完成了一项多中的心前瞻性随机对照分析。该分析属于新泽西州FDA的器械科学分析豁免(investigational device exemption, IDE)飞行测试，主要目的是相当Coflex系统设计与PSF两种方式治疗法浸润椎管陡峭的轻度肋骨滑脱的，该分析结果已在早先的J Neurosurg Spine杂志上发详见。

在该分析中的，分析者于2006年至2008此后在新泽西州的21个各有不同的处招募322事例病患参予IDE飞行测试，其中的的150事例浸润椎管陡峭的I度肋骨滑脱病患被划定为分析对象。1

50事例病患按照2：1的比事例随机分摊可分三组成员，其中的Coflex组成员99事例病患，高热后行Coflex系统设计浮动；结合组成员51事例病患，高热后行后侧边肋骨结合及内浮动。Coflex组成员病患的年龄平均为63岁，结合组成员病患的年龄平均为65岁。三组成员病患基线时的人口数生产量统计样本学资料、临床分析与技术手段给定均无预测值关联性。

病患绝技后随访仅仅两年，并收集病患的各项相当给定的样本包括围手绝技期的结果、Oswestry神经性基准(ODI)总分、背背部与患侧双腿的VAS总分、12 项身心健康清查问卷、Zurich跛行清查问卷（ZCQ）、以及技术手段结果。FDA口碑病患治疗法“上半年急于”的准则是:ODI总分减少15，无需其后手绝技，无重大器械具体并发症，无绝技后硬膜外镇痛。

图1 A，一事例适合采用Coflex系统设计治疗法的病患，绝技后置位CT影像。B，一事例不适合采用Coflex系统设计治疗法的病患，绝技后置位CT影像。C，L4-5 1度ACS肋骨滑脱的病患内含Coflex椎板间内浮动系统设计后的影像。

图2 通过Coflex组成员（上图）与结合组成员（示意图）病患的过曲-过曲动力位片测定位处节段的成角与标生产量

图3. 相当Coflex与结合的IDE分析的病患如图所示

分析结果显示，在仅仅两年的随访时间里，Coflex组成员与结合组成员病患的随访赴援分别是94.9%与94.1%。Coflex组成员病患的手绝技时间、估计值失血生产量、住院时间均总体少于结合组成员病患。从基线至绝技后随访第二年，三组成员病患的ODI总分、背背部VAS总分、双腿VAS总分、以及ZCQ均有相对来说的改善。至绝技后随访第二年时，除了Coflex组成员病患的ZCQ满意度一项相对来说优于结合组成员，三组成员病患的其它高效率并无预测值关联性。

Coflex组成员有62.8%的病患意味着了FDA的所谓“上半年急于”，结合组成员有62.5%的病患意味着。Coflex组成员的再手绝技赴援约为14.1%，优于结合组成员的5.9%，但该关联性极为较强统计样本学意义。末次随访时，结合组成员病患上下位处节段肋骨较基线时有相对来说的成角与标生产量推移，而Coflex组成员的技术手段给定无预测值忽略。

详见1 病患ODI的某类统计样本样本

详见2 病患ZCQ的某类统计样本样本

详见3 病患SF-12受测者身体机能与似乎总分的某类统计样本样本

详见4 病患背背部与腿痛最严重右侧双腿VAS总分的某类统计样本样本

详见5 绝技后第二年，结合组成员中的意味着厚实结合的病患与呈现出假关节的病患，二者临床分析效果的相当

详见6 Coflex组成员中的其后手绝技与修整流血事件的统计样本样本

详见7 Coflex组成员围手绝技期结果以及绝技后第二年时临床分析结果与SPORT DS 分析样本流的相当

注：SPORT DS 分析样本流属于Weinstein于2007年在新英格兰医学杂志上发详见的一项分析。

该分析结果详见明，轻度的肋骨滑脱通过Coflex静态内浮动系统设计治疗法可获得良好的肋骨保持稳定，且与后侧边结合相当。相比之下宗教性的后侧边结合，Coflex系统设计是一种伤痛更是小、安全且有效性的方法，并能减少位处节段的应力，降低位处节段ACS病因的发病赴援。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 彭